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? ? ? 《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》

第九十九條　違反本法規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

違反本法規(guī)定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，a按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第一百條　違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：

（一）政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)；

（二）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對外出租、承包醫(yī)療科室；

（三）非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)向出資人、舉辦者分配或者變相分配收益。

第一百零一條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康等主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處一萬元以上五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。

《中華人民共和國醫(yī)師法》

第五十五條　違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）在提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者開展醫(yī)學(xué)臨床研究中，未按照規(guī)定履行告知義務(wù)或者取得知情同意；

（二）對需要緊急救治的患者，拒絕急救處置，或者由于不負(fù)責(zé)任延誤診治；

（三）遇有自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件和社會安全事件等嚴(yán)重威脅人民生命健康的突發(fā)事件時，不服從衛(wèi)生健康主管部門調(diào)遣；

（四）未按照規(guī)定報(bào)告有關(guān)情形；

（五）違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者執(zhí)業(yè)規(guī)范，造成醫(yī)療事故或者其他嚴(yán)重后果。

第五十六條　違反本法規(guī)定，醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書：

（一）泄露患者隱私或者個人信息；

（二）出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件，或者未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件；

（三）隱匿、偽造、篡改或者擅自銷毀病歷等醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料；

（四）未按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射性藥品等；

（五）利用職務(wù)之便，索要、非法收受財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益，或者違反診療規(guī)范，對患者實(shí)施不必要的檢查、治療造成不良后果；

（六）開展禁止類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用。

第五十七條　違反本法規(guī)定，醫(yī)師未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門或者中醫(yī)藥主管部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法所得，并處一萬元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動直至吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

第五十八條　嚴(yán)重違反醫(yī)師職業(yè)道德、醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范，造成惡劣社會影響的，由省級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動，五年直至終身禁止從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者醫(yī)學(xué)臨床研究。

第五十九條　違反本法規(guī)定，非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止非法執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

第六十條　違反本法規(guī)定，阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，干擾醫(yī)師正常工作、生活，或者通過侮辱、誹謗、威脅、毆打等方式，侵犯醫(yī)師人格尊嚴(yán)、人身安全，構(gòu)成違反治安管理行為的，依法給予治安管理處罰。

第六十一條　違反本法規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未履行報(bào)告職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門給予警告，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》

第四十三條　違反本條例第二十三條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。

違反本條例第二十三條規(guī)定，診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其改正，沒收違法所得，并處3萬元以下罰款；拒不改正的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。

第四十四條　違反本條例第二十一條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十五條　違反本條例第二十二條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。

第四十六條　違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，沒收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。

第四十七條　違反本條例第二十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動。

第四十八條　違反本條例第三十一條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》

第四十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。　　

第四十六條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)將未通過技術(shù)評估和倫理審查的醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予開除的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。　　

第四十七條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予或者責(zé)令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關(guān)醫(yī)務(wù)人員可以責(zé)令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：　　

（一）未按規(guī)定制定和實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；　　

（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等；　　

（三）開展具有較高醫(yī)療風(fēng)險的診療活動，未提前預(yù)備應(yīng)對方案防范突發(fā)風(fēng)險；　　

（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補(bǔ)記搶救病歷；　　

（五）拒絕為患者提供查閱、復(fù)制病歷資料服務(wù)；　　

（六）未建立投訴接待制度、設(shè)置統(tǒng)一投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；　　

（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實(shí)物；　　

（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生主管部門報(bào)告重大醫(yī)療糾紛；　　

（九）其他未履行本條例規(guī)定義務(wù)的情形。

《處方管理辦法》

第五十四條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；

（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。

第五十五條　醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的，按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十二條的規(guī)定，由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。

第五十六條　醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十三條的規(guī)定予以處罰：

（一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；

（二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師未按照規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（三）藥師未按照規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品、精神藥品處方的。

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

第十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。

供水單位的供水范圍在本行政區(qū)域內(nèi)的，由該行政區(qū)人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作；

供水單位的供水范圍超出其所在行政區(qū)域的，由供水單位所在行政區(qū)域的上一級人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作；

供水單位的供水范圍超出其所在省、自治區(qū)、直轄市的，由該供水單位所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)其飲用水衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測工作。

鐵道、交通、民航行政主管部門設(shè)立的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，行使國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門規(guī)定的飲用水衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)。

第十七條 新建、改建、擴(kuò)建集中式供水項(xiàng)目時，當(dāng)?shù)厝嗣裾l(wèi)生計(jì)生主管部門應(yīng)做好預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督工作，并負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水的水源水質(zhì)監(jiān)測和評價。

第十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)飲用水污染事故對人體健康影響的調(diào)查。當(dāng)發(fā)現(xiàn)飲用水污染危及人體健康，須停止使用時，對二次供水單位應(yīng)責(zé)令其立即停止供水；對集中式供水單位應(yīng)當(dāng)會同城市建設(shè)行政主管部門報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)后停止供水。

第二十條 供水單位衛(wèi)生許可證由縣級以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門按照本辦法第十六條規(guī)定的管理范圍發(fā)放，有效期四年。有效期滿前六個月重新提出申請換發(fā)新證。

第二十一條 “涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行衛(wèi)生安全性評價，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范要求。

“利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)生產(chǎn)的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件；除利用新材料、新工藝和新化學(xué)物質(zhì)外生產(chǎn)的其他涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得省級人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件。

“涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批準(zhǔn)文件的有效期為四年。”

《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《放射診療管理規(guī)定》等